A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na noite de quarta-feira (8), uma atualização nas regras de composição das vacinas contra a Covid-19 comercializadas no Brasil. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União desta quinta-feira (9), após a 12ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada de 2026, que teve 12 itens na pauta.
Quanto à composição, os imunizantes devem manter a preferência por vacinas com a variante LP.8.1 como referência, mas também serão aceitas aquelas que utilizarem a cepa JN.1, como XFG ou NB.1.8.1. As mudanças foram motivadas pelo combate às variantes mais recentes do coronavírus em circulação, causadas pelo vírus SARS-CoV-2.
A agência indica que empresas que desejarem atualizar vacinas com composições diferentes das previstas devem apresentar à Anvisa informações e documentos relacionados às pesquisas clínicas.
Com isso, a Anvisa também determinou atualização nas pesquisas clínicas, permitindo que as empresas enviem documentos dos estudos de forma gradual. Anteriormente, era necessário encaminhar todas as informações no início do processo.
A norma prevê uma regra de transição para os imunizantes produzidos antes da atualização.
Vacinas registradas e fabricadas com a composição anterior, assim como aquelas que já estejam distribuídas no país, poderão continuar sendo utilizadas por até nove meses após a aprovação da nova formulação pela Anvisa, salvo determinação em contrário da agência.
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